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发布时间:2024-10-03 14:13

  交银国际主要观点如下:

  两项上市申请获批,商业化产品组合首次延《c38彩票注册》伸至非肿瘤领

  9月30日,公司宣布开坦尼获批用于胃癌的一线治疗,这是开坦尼在中国获批的第二项适应症。国际癌症研究机构(IARC)的数据显示,2020年我国新发胃癌病例约48万,在所有癌症种类中排名第三。因此,该行预计该适应症的获批将显著扩大开坦尼的潜在适用人群,若年底医保谈判成功,明年有望快速进院、渗透潜力巨大的目标市场。

  同日,公司抗PCSK9伊努西单抗(AK102)获批上市,用于接受他汀类药物治疗后,仍无法达到LDL-C目标的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。这是公司首个非肿瘤领域商业化产品,也是第二个获批上市的国产PCSK9单抗;随着另一款同处上市审评阶段的竞品未获批准,产品当前竞争格局良好。基于上述批准,该行提高相应适应症的POS假设至100%,开坦尼和伊努西的经POS调整峰值销售预测分别上调至52亿/12亿元人民币。

  临床数据密集公布:

  除在WCLC大会上公布的依沃西头对头K药研究数据(此前报告),公司近期还在EADV、ESMO等大会上公布了多项重要数据,建议重点关注:1)IL-17古莫奇单抗治疗中重度斑块型银屑病的II期结果显示,古莫奇治疗组在第12周显著提高了PASI90、PASI75和sPGA0/1反应率,且疗效可维持至第68周。此前,古莫奇治疗中重度斑块型银屑病的关键注册III期临床研究已达到包括PASI100和sPGA0/1在内的全部疗效终点。2)依沃西多项实体瘤一线治疗的II期研究优异数据发表于ESMO大会,包括一线MSS/pMMR

  mCRC(+ CD47)、一线TNBC和一线PD-L1+ HNSCC(+ CD47),有望进一步扩大产品临床应用空间、延长生命周期。

责任编辑:史丽君

  

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  本报记者 田穰苴 【编辑:米勒 】

  

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