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2024-10-11 18:04 赵飞燕

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《检查计划》明确,今年3—4月为自查阶段,各市市场监管局、 ♈综改示范区市场监管局、省药监局各检查分局制定具体实施方案,督 ♋促辖区医疗器械注册人备案人认真开展自查工作并形成自查报告。5 ♒—8月为检查阶段,各市市场监管局、综改示范区市场监管局负责辖 ♓区内第一类医疗器械产品备案人检查工作,省药监局各检查分局负责 ♋辖区第二类、三类医疗器械产品注册人检查工作,要求检查工作实现 ⌛痕迹化管理 ⛪,对于检查中发现违反法律法规要求的要依法处置。9—10月,省药监局负责对各市检查工作情况进行监督抽查 ➠,抽查结果 ➡将纳入年底目标考核。各市市场监管局、综改示范区市场监管局、省 ⏩药监局各检查分局于11月25日前将年度医疗器械不良事件监测工 ♑作总结报告及医疗器械不良事件监测工作监管数据汇总表上报省药监 ❓局。 (许明双)

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