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发布时间:2024-09-30 13:10

  国泰君安主要观点如下:

  玛仕度肽已递交NDA,商业化前景可期。

  2024年2月7日玛仕度肽NDA已受理,此前公司于2024年1月宣布中国超重或肥胖成人中的首个III期临床研究达到主要终点,第48周时玛仕度肽组的减重疗效较32周进一步提升,再次证明疗效优异性,2024年底有望获批上市成为首个国产GLP-1R双靶点激动剂;此前玛仕度肽9mg II期48周减重数据优异,玛仕度肽组体重降幅相较安慰剂组的差值达?18.6%,耐受性和安全性良好,基于此数据,公司开启III期研究并于2024年1月2日实现首例患者给药,2026年有望获批上市。

  创新管线推进顺利,多品种有望今年内数据读出。

  信迪利单抗新增第七项适应症EGFR-TKI耐药的NSCLC纳入医保,并于2024年1月1日正式执行。2023年11月,耐立克第二个适应症TKI耐药CML获批上市,KRASG12C抑制剂和ROS1TKI的2L肺癌NDA已受理,2024年有望获批上市。多款产品POC数据有望近期读出:IBI302(VEGF/C)8mg新生血管性年龄相关性黄斑变性、IBI363(PD-1/IL-2)PD-1耐药、IBI110(LAG3)1L肺鳞癌、IBI939(TIGIT)1L肺癌(PD-L1阳性)和IBI343(CLDN18.2ADC)胃癌。IBI343已启动全球III期临床治疗既往接受过治疗的CLDN18.2+/HER2-的GC/GEJC患者。根据医药魔方数据,目前CLDN18.2ADC药物在研16款中12款处于临床开发阶段,IBI343是唯一一款进入III期阶段的产品,有望凭借先发优势占据较大市场份额。

  催化剂:产品放量超预期;在研创新药临床数据超预期。

  风险提示:产品研发不及预期,行业政策波动,产品销售不及预期。

责任编辑:史丽《辽宁快三官网》君

  北京中医药大学第三附属医院呼吸科主任崔红生介绍,中成药 ❧命辽宁快三官网名的常用方法之一是主药的简称+功能+剂型 。

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