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发布时间:2024-08-02 06:46

财联社8月2日讯(编辑 牛占林)当地时间周四,礼来首席执行官戴夫·瑞克斯透露,该公司的畅销减肥药即将结束在美国的短缺状态,这将对数十亿美元的复方制剂市场产生严重冲击。美股盘中,在市场整体大跌的背景下,礼来股价上涨了3%。

瑞克斯当天在巴黎接受采访时表示,其减肥药物Zepbound(替尔泊肽注射液)将很快摆脱供应短缺的问题。“实际上,我认为今天或者明天就有可能解决缺货的问题。”

周四稍早,礼来还宣布,其Zepbound在Ⅲ期研究中取得成功,表现出了对心力衰竭成人患者有益的结果。

自2022年底以来,这种以多种剂量销售的减肥药物一直在美国食品和药品管理局(FDA)的短缺名单上,患者、医生和药剂师纷纷抱怨难以获得这种药物。

由于买不到诺和诺德和礼来的减肥药物,因此一些患者转向了复方制剂,FDA允许在短缺的情况下制作这类药物,以帮助患者获得必要的治疗。

然而,FDA并不对这些复方制剂进行审批,也不像对传统处方药那样进行同样的监管。这意味着,尽管复方制剂含有与原药物相同的活性成分,但它们的制备过程、质量控制和安全性可能不会受到与商业生产药物相同的监管标准。

就在上周,FDA还警告称,在使用减肥药的复方制剂版本时,可能会出现剂量错误。FDA表示,他们已经收到了有关不良事件的报告,其中一些需要住院治疗,这些事件可能与患者错误地自行服用复方药《加拿大预测pc蛋蛋28》物以及医疗保健工作者计算剂量错误有关。

FDA的短缺清单显示,礼来公司用于减肥的Zepbound和用于糖尿病的Mounjaro在7月份之前只能限量供应。诺和诺德的Wegovy被列为无限期短缺。

礼来的一位发言人表示,该公司正在与FDA合作,提供Zepbound可用性的最新信息,并且药物的供应情况是“动态的”,意味着供应量可能会随着时间而变化。

在药物短缺结束后,数十亿美元的复方减肥药市场可能受到影响,包括Ro、Eden和Henry Meds在内的远程医疗公司都在他们的网站上宣传Zepbound的复方版本。此外,礼来和诺和诺德已经开始起诉这些公司,理由是营销和减肥药质量问题。

美国远程医疗公司Hims & Hers Health周五股价暴跌逾13%,该公司在5月份宣布推出复合GLP-1减肥注射剂,每月只需花费199美元。

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  本报记者 许崇智 【编辑:赵秉冲 】

  

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