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精准的药物需要精准的诊断 ♐，确定分型才能对点下药，伴随诊 ⏳断应运而生 ⏰。如今，伴随诊断已成为用药前不可或缺的检测环节，是 ❤体十大网彩平台外诊断的核心细分领域。伴随诊断产品是一类能够提供特定药物应 ☾用的安全性与有效性等重要信息的体外诊断设备，在诊断设备和对应 ♏药物的标签使用说明中规定，伴随诊断与对应治疗药物（包括同类治 ⛹疗药物）一起使用。2020年8月，国家药监局医疗器械技术审评 ⏲中心（以下简称器审中心）就《已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临 ♍床试验指导原则（征求意见稿）》征求意见，这是我国发布的第一个 ⚽关于伴随诊断试剂的指导原则征求意见稿。2022年6月，国家药 ♎监局器审中心发布《与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床 ⏫试验注册审查指导原则》，进一步规范伴随诊断试剂的管理。伴随诊 ⛽断产业的发展很大程度上推动了新型科学技术在医学检验、基础医学 ♉和药学等学科中的应用 ⛲。
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本报记者 田伯平 【编辑:李偲 】
