一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品

　　(一)心电图机1台：北京蓬阳丰业科技有限公司生产，涉及项目“所有心电图机均必须具备对除颤效应防护的功能”不符合标准规定。

　　(二)超声治疗设备1台：桂林吉威医疗器材有限公司生产，涉及输出不符合标准规定。

　　(三)医用脉搏血氧仪1台：惠州市小欧科技有限公司生产，涉及信号不完整性不符合标准规定。

　　(四)强脉冲光治疗仪1台：永州市至阳医疗器械科技有限公司生产，涉及脉冲能量(密度)不符合标准规定。

　　(五)电子内窥镜1台：南昌沃克医疗科技有限公司生产，涉及亮度响应特性不符合标准规定。

　　(六)注射泵4台：分别为广西威利方舟科技有限公司、康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司、郑州路迈医疗科技有限公司生产，涉及输入功率、报警要求、可听报警信号不符合标准规定。

　　(七)软性接触镜1批：DUEBA CONTACT LENS 杜柏隐形眼镜生产，涉及基弧半径或给定底直径的矢高不符合标准规定。

　　(八)直线型吻(缝)合器1批：普瑞德医疗器械科技江苏有限公司生产，涉及吻合和切割性能(除切割力)不符合标准规定。

　　(九)贴敷类医疗器械1批：河北康正药业有限公司的远红外磁疗贴，涉及检出“按照补《明升游戏平台》充检验方法要求不得检出的相关药物成分”。

　　(十)幽门螺杆菌抗体检测试剂1批：Abbott Diagnostics Korea Inc. 雅培诊断(韩国)股份有限公司生产，涉及阴性参考品符合率不符合标准规定。

　　以上抽检不符合标准规定产品具体情况见附件。

　　二、监管要求

　　10、医疗器械与耗材。过去三四年，基本上先是两票制，接 ➡着集采，整体来讲这就是创新，原来的仿制基本上都淘汰出局了，剩 // ☹下的是国产替代，核心还是要有技术壁垒，搞国产替代，最后不能替 ⚓代国产。所以，这一块来讲怎么去做，也是我们下一步要很好地去看 ♌到明升游戏平台这个里头的机会。

　　尽管IMAX厅票价高达228元，但在12月15 ⏲日明升游戏平台下午，该影院一个可容纳约270人的IMAX厅就几乎全部售空 ⛶。凌晨3点35分的场次也售出近半。

　　本报记者 曹日晖 【编辑:岸惠子 】