国家药监局药品审评中心发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》意见的通知。文件显示，自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的，可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请，经省级药品监管部门会同卫生行政部门组织研究认定后，可予适当延期；《6t体育网页版》境外生产药品或港澳台生产医药产品，可向国家药品监管部门提出延期评价申请。行业人士普遍认为，如今过评几乎是挂网采购的最低门槛，这或许意味着，对于仿制药企业来说，如果手上品种还未开展一致性评价，但已有其他企业过评，要抓紧了。不过评、不采购的大环境下，或将有大量“老批文”面临被清退风险。
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银行业金融机构应当定期向高级管理层报告测试结果，根据测 ♍试结果制定国别风险管理应急预案 ➢，及时处理对陷入困境国家或地区 ♏的风险暴露 ✊，明确在特定风险状况下应当采取的风险缓释措施，以及 ♉必要时应当采取的市场退出策略。
本报记者 陈勋 【编辑:姬诵 】
