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发布时间:2024-08-02 11:28

  中新网8月1日电(赵方园)8月1日,中新健康独家获悉,华熙生物申报的“注射用透明质酸钠复合溶液”成功获国家药监局(NMPA)批准上市,注册证编号:国械注准20243131359。产品主要适用于纠正颈部皱纹。

  随后,华熙生物相关负责人向中新健康确认了该产品已获批,为Ⅲ类医疗器械,可纠正颈部皱纹,目前暂未推广。

  据了解,“透明质酸钠复合溶液”,是一种包含多种营养成分的注射产品,用于纠正较浅的皱纹,在国内必须获得械Ⅲ批证才能合法使用。

  2016年12月,“嗨体”取得Ⅲ类医疗器械注册证。凭借高审批壁垒和无竞品的先发优势,来自“嗨体”的产品收入成为爱美客的业绩主力,贡献接近6成的营收。

  爱美客财报数据显示,2020年-2023年,以嗨体为主的溶液类注射产《飞艇4码计划》品分别实现营收4.47亿元、10.46亿元、12.93亿元和16.71亿元,分别同比增长82.85%、133.84%、23.57%和29.22%,占总营收比重的63.05%、72.25%、66.68%和58.22%。

  与此同时,由于“嗨体”的先发优势,爱美客拥有细分市场的高溢价。根据招股书,2019年,爱美客旗下嗨体单位成本24.72元/支,同期平均售价为352.61元/支。

  华熙生物的“注射用透明质酸钠复合溶液”获批准上市是否会影响“嗨体”的销量?8月1日,中新健康致电爱美客董秘办,并按照相关要求发送采访提纲,截至发稿暂无回应。

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  本报记者 陆秀夫 【编辑:成德 】

  

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